嚴管一次耗材使用
近日，上海市衛健委發(fā)布了關于印發(fā)《上海市醫療器械管理行政處罰裁量基準》的通知。
文件中指出，醫療器械使用單位重複使用一次性使用的醫療器械，或者未按照規定銷毀使用過(guò)的一次性使用的醫療器械的將(jiāng)按以下規定處罰。
3月15日，國(guó)家衛生健康委公布《醫療器械臨床使用管理辦法（征求意見稿）》，文件對(duì)一次性使用醫療器械管理的規定進(jìn)行重申。
要求醫療機構應當嚴格執行《醫院感染管理辦法》等有關規定，使用符合國(guó)家規定的消毒器械和一次性使用醫療器械。一次性使用的醫療器械不得重複使用；按規定可以重複使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監測。
違反此項的醫療機構，先給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停止執業。對(duì)于公立醫療機構直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分。
一次性耗材，醫保局表态
對(duì)于一次性耗材的使用，據國(guó)家醫保局官網消息，在《對(duì)十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議第6395号建議的答複醫保函〔2019〕80号》中顯示。
國(guó)家醫保局表示，目前國(guó)際上尚無一次性使用醫療器械目錄制定的先例。前期，國(guó)家藥監局曾委托有關單位開(kāi)展一次性使用醫療器械目錄制定的課題研究。
課題組走訪了多家醫療器械生産企業和醫療機構，向(xiàng)醫療器械監管部門、衛生健康部門、醫療器械生産、經(jīng)營企業、醫院及臨床醫生、患者和普通民衆等開(kāi)展問卷調查。
調查顯示，現階段各利益相關方對(duì)于一次性使用醫療器械目錄的制定尚存在較大分歧。
2017年國(guó)家藥監局發(fā)布新修訂的《醫療器械分類目錄》，其中對(duì)一次性使用醫療器械進(jìn)行了明确标注，對(duì)于一次性使用醫療器械的研發(fā)、生産及使用起(qǐ)到了一定的指導作用。
這(zhè)意味著(zhe)，一次性使用醫療器械目錄近期不會(huì)出台。
一次性耗材重複利用？醫保局將(jiāng)把關
據《人民日報》報道(dào)，多年在手術一線的梁益建，對(duì)手術中使用的一次性耗材帶來的巨大浪費格外關注。他通過(guò)調研，他發(fā)現，包括超聲刀頭在内的大量一次性耗材可以在經(jīng)過(guò)嚴格消毒後(hòu)重複利用，這(zhè)不僅能(néng)減輕患者的經(jīng)濟負擔，而且可以節省大量醫保資金。
但梁益建也指談到，我發(fā)現耗材一次性使用好(hǎo)監管，但嚴格消毒後(hòu)重複利用的風險防控較爲複雜。
一次性醫用耗材回收再利用涉及到《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規、複用産品安全有效性等技術保障、複用經(jīng)濟可行性、社會(huì)倫理和醫患關系等多方面(miàn)問題。
這(zhè)就需要多部門共同研究推進(jìn)。據悉，下一步，國(guó)家藥監局將(jiāng)配合有關部門開(kāi)展高值醫用耗材複用工作，在複用産品的功能(néng)驗證、安全性有效性保障等技術層面(miàn)提供支持。
中國(guó)醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院的專家曾對(duì)媒體表示，對(duì)于一次性高值醫用耗材的重複使用，強調植入人體的器械是堅決不能(néng)複用的。“經(jīng)濟的問題還(hái)是用經(jīng)濟的方法解決。不如鼓勵國(guó)産器械廠商，研制成(chéng)本更低的産品，解決價格的矛盾。再者，如多選用可複用醫療器械，少選用一次性”。
一次性耗材收費，有3點
國(guó)家醫保局指出，未來關于對(duì)一次性醫用耗材收費政策，將(jiāng)通過(guò)以下三點來管控：
一是醫療服務收費能(néng)夠使醫療機構回收合理合規的服務成(chéng)本，确保臨床能(néng)夠正常開(kāi)展有價值的醫療服務。
目前一些地方因一次性醫用耗材的使用政策變化，确實出現了已有收費政策與新的使用要求不能(néng)匹配的情況，各地醫保部門陸續作出相應調整，如將(jiāng)确定不能(néng)複用的一次性耗材允許醫療機構在醫療服務項目價格外，據實向(xiàng)患者收費，不符合支付政策的不再報銷。
二是通過(guò)降低藥品和耗材費用等騰出空間，重點提高診療、手術、護理等體現技術勞務價值的醫療服務價格，扭轉藥品耗材等物耗費用大于醫療技術價值的不合理局面(miàn)。
三是消除中間流通的灰色利益。醫用耗材的價格一直以來由企業自主确定，市場秩序混亂、價格虛高的問題比較突出。
