生物醫藥補短闆應解決兩(liǎng)大難題

  我國(guó)生物醫藥産業規模已位居全球第三位,形成(chéng)研發(fā)、生産、流通、使用四大環節,其中高端儀器、設備、耗材等,目前進(jìn)口品牌占主導。
       在新冠肺炎疫情蔓延,全球各大供應鏈、産業鏈加速重構的大背景下,科技創新遇到的問題在生物醫藥領域也較爲突出,尤其是原始創新。以腫瘤免疫靶點爲例,目前全球已上市的腫瘤免疫藥物以及在臨床開(kāi)發(fā)的靶點,均是美歐日基礎科學(xué)研究發(fā)現并轉化爲産品開(kāi)發(fā)研究的,亟須國(guó)内基礎和轉化研究領域湧現腫瘤等重大疾病可成(chéng)藥的疾病機制和靶點,實現中國(guó)自己在新分子實體和治療方法方面(miàn)的新突破。
       對(duì)于我國(guó)醫藥産業大而不強的現狀,國(guó)家應盡快出台專門支持生物醫藥産業發(fā)展的高層級政策,打通新藥立項、審批、生産、使用全部環節,促進(jìn)發(fā)改、工信、科技、财政、藥監、醫保、衛健等部門聯動,出台綜合政策,重點解決審批審評慢、藥品入院難等問題,引導企業想創新、真創新,創新産品賣得出、能(néng)赢利,快速實現市場價值,形成(chéng)創新的良性循環。此外,國(guó)家應鼓勵和支持走在全球前列、處于全球技術前沿的全新靶點和産品的開(kāi)發(fā),推動新一代抗體組合技術、創新雙靶點抗體技術、溶瘤病毒、高濃度生物制品皮下給藥技術、口服生物制劑等發(fā)展。
       針對(duì)國(guó)内醫藥産業鏈上,高端儀器、設備、耗材等進(jìn)口品牌占主導的現實,應鼓勵生物産品研發(fā)和生産企業進(jìn)行國(guó)産替代,當國(guó)産設備、儀器、物料和耗材質量不亞于進(jìn)口産品時,優先選擇國(guó)産品牌。同時,對(duì)已采用進(jìn)口物料和設備的在研和上市産品,進(jìn)行國(guó)産物料替換時,從國(guó)家層面(miàn)給予法規、政策支持,保證其高效、快速實現國(guó)産化替代。在科學(xué)評估的基礎上,盡可能(néng)減少非必要的對(duì)比研究要求。
 

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